PharmaMar獲西班牙藥監局批准展開用Aplidin® (Plitidepsin)治療新冠病人的APLICOV-PC臨床試驗
記者：台灣新聞中心 新聞分類：國際在線 更新日期：2020-04-29 16:37:00
馬德里2020年4月29日 /美通社/ -- PharmaMar (MSE: PHM)宣佈正式啟動用Aplidin®(plitidepsin)治療新冠肺炎病人的APLICOV-PC臨床試驗，目前已獲得西班牙藥監局(AEMPS)的批准。
這是一項多中心、隨機、平行、開放標籤的試驗，旨在評估新冠住院病人在接受了三劑plitidepsin後，該藥物表現出的安全性和療效。
來自西班牙馬德里的三所醫院將參加這次研究。在試驗中，病人分成三組，各接受三種不同劑量的plitidepsin，以評估以各個劑量對新冠住院病人進行治療後，所表現出的安全性和療效。
第一階段將招募27名病人，進行三劑給藥。治療前後都會測量病人體內的病毒載量，以及一系列用於分析臨床變化的其他參數。如果這一早期階段的試驗結果良好，該公司將在與監管部門討論後，按照最佳劑量繼續進行研究，同時還會招募更多受試病人。
3月13日，PharmaMar公佈了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結果。HCoV-229E的增殖和傳播機制與新冠病毒非常相似，因為這兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來複製繁殖。這項研究是在西班牙國家研究委員會(CSIC)的國家生物技術研究中心進行的（請參閱新聞稿）。
Plitidepsin通過阻斷人體細胞中存在的eEF1A蛋白來發揮作用，而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來複製並感染其他細胞。通過這種抑制作用，可以阻止病毒在細胞內繁殖，從而使其無法感染其他細胞。
這是一項多中心、隨機、平行、開放標籤的試驗，旨在評估新冠住院病人在接受了三劑plitidepsin後，該藥物表現出的安全性和療效。
來自西班牙馬德里的三所醫院將參加這次研究。在試驗中，病人分成三組，各接受三種不同劑量的plitidepsin，以評估以各個劑量對新冠住院病人進行治療後，所表現出的安全性和療效。
第一階段將招募27名病人，進行三劑給藥。治療前後都會測量病人體內的病毒載量，以及一系列用於分析臨床變化的其他參數。如果這一早期階段的試驗結果良好，該公司將在與監管部門討論後，按照最佳劑量繼續進行研究，同時還會招募更多受試病人。
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