GORTEC 宣佈頭頸癌治療新試驗成功
記者：張俊明 新聞分類：產業科技 更新日期：2025-01-08 18:32:00
法國都爾2025年1月8日 /美通社/ -- GORTEC，亦稱為頭頸腫瘤放射治療部門，今日宣佈面向已接受切除手術的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (LA-SCCHN) 且有著高復發風險的患者，評估 Bristol Myers Squibb 的抗 PD-1 療法 nivolumab 作為術後治療一部分的隨機第三期 NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01 試驗，其中所有受試者皆達到其疾病無惡化存活期 (DFS) 的主要研究終點。
該研究評估了在手術後，於標準治療 (SOC) 放射治療及在順鉑的基礎上添加 nivolumab，與單獨使用 SOC 放射治療及順鉑的情況作比較。於預先界定數量的 DFS 事件發生後，接受 nivolumab 治療的患者，其 DFS 呈現具統計及臨床意義的改善。Nivolumab 的安全性與先前研究的報告相符，且研究中的兩組對 SOC 的依從性相近。
GORTEC 本次研究的首席研究員兼醫學總監 Jean Bourhis 教授表示：「此為數十年來首次有療法於高風險 LA-SCCHN 患者中，展現出相較於標準照護順鉑放射治療更為卓著的效果。」
「此等具臨床意義的發現，或有可能改變接受輔助治療的高風險 LA-SCCHN 患者的臨床常規。」GORTEC 總裁 Yoann Pointreau 博士及候任總裁 Yun Gan Tao 博士補充道。
於 nivolumab 組觀察到一項趨向改善整體存活率 (OS) 的重要次要研究終點。在達到預先設定的死亡人數後，研究人員將對 OS 進行最終的分析。
該研究評估了在手術後，於標準治療 (SOC) 放射治療及在順鉑的基礎上添加 nivolumab，與單獨使用 SOC 放射治療及順鉑的情況作比較。於預先界定數量的 DFS 事件發生後，接受 nivolumab 治療的患者，其 DFS 呈現具統計及臨床意義的改善。Nivolumab 的安全性與先前研究的報告相符，且研究中的兩組對 SOC 的依從性相近。
GORTEC 本次研究的首席研究員兼醫學總監 Jean Bourhis 教授表示：「此為數十年來首次有療法於高風險 LA-SCCHN 患者中，展現出相較於標準照護順鉑放射治療更為卓著的效果。」
「此等具臨床意義的發現，或有可能改變接受輔助治療的高風險 LA-SCCHN 患者的臨床常規。」GORTEC 總裁 Yoann Pointreau 博士及候任總裁 Yun Gan Tao 博士補充道。
於 nivolumab 組觀察到一項趨向改善整體存活率 (OS) 的重要次要研究終點。在達到預先設定的死亡人數後，研究人員將對 OS 進行最終的分析。
