高雄.COM台中.COM
2019年 07月 19日 星期五 合作提案 活動報名

社會企業亞洲經濟通訊社 ASIAN ECONOMY NEWS AGENCY

AENA Taiwan Station

信達生物公佈ctDNA預測PD-1在cHL患者中的應答率和耐藥性研究結果

記者:新聞編譯中心 新聞分類:教育學術 更新日期:2019-06-04 21:15:00

文字級數:
蘇州2019年6月4日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈:在第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 上以海報 (poster) 的形式公佈循環腫瘤 DNA (ctDNA) 預測 PD-1 抑制劑在中國復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中的應答率和耐藥性的研究結果(海報編號 # 7534, 美國中部時間 6月3日(週一)上午8:00 AM -11:00 AM)。

美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。2019ASCO年會以「Caring for Every Patient, Learning from Every Patient」為主題,匯聚數萬世界專業的腫瘤專家、學者以及藥品審批官員、患者組織,開啟了一場圍繞臨床腫瘤學研究結果發佈和交流的盛宴。

值得關注的是,越來越多的中國製藥企業在這一國際舞台亮相,在國際腫瘤大會中發出「中國聲音」。此次信達生物將於2019年美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 上公佈多項臨床研究關鍵結果,除信迪利單抗治療復發/難治性結外 NK/T 細胞淋巴瘤研究結果將作口頭報告外,還將以海報 (poster) 等方式在 2019ASCO 年會上公佈另外多項重要研究結果。

信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4 (IgG4) 單克隆抗體,基於 ORIENT-1(迄今為止中國入組人數最多的復發/難治性霍奇金淋巴瘤的臨床試驗之一)研究數據,獲得國家藥品監督管理局批准,成為國內首個用於復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤治療的 PD-1 抑制劑。

此次在 2019ASCO 上公佈的研究結果基於 ORIENT-1,分析了來自75個患者治療前和治療中的192份血漿樣本,提取血漿 ctDNA 通過二代測序 (NGS) 進行深度測序。

該研究由中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、腫瘤內科主任石遠凱教授牽頭開展,旨在探索ctDNA在復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者使用PD-1抑制劑治療中的預測價值。主要研究數據包括:

治療前 ctDNA 體細胞中位突變頻率為3.15%(範圍:0.49-60.15%)。在獲得性耐藥的患者中發現了 B2M 基因的功能缺失純合突變、TNFRSF14和KDM2B的失活突變,其中TNFRSF14和KDM2B之前未有報道,需要進一步的研究驗證。

客觀緩解患者 (CR+PR, n=41) 的基線 ctDNA 突變丰度的中位數為8.72%,沒達到客觀緩解患者 (SD+PD, n=9) 的基線ctDNA突變丰度的中位數為2.9%,兩組患者間存在顯著差異(p=0.0070)。

此外,基線 ctDNA 突變丰度更高的患者相比其他患者更早出現病情緩解(p<0.05)。治療三個週期後的 ctDNA 突變丰度水平對比基線下降顯著(≥40%)的患者(中位數=71天)相比其他患者(中位數=216天,p=0.0074)更早出現病情緩解。

這些結果初步揭示,在接受PD-1抑制劑治療的中國復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中,ctDNA 是一項具有發展前景的生物標誌物。

信達生物希望通過這項研究驗證 ctDNA 在復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者使用 PD-1 抑制劑治療中的預測價值,未來有望發現更早出現病情緩解的患者以及發現發現獲得性耐藥相關基因。

最新教育學術

肉芽塞氣切病人呼吸 醫通氣管還暢快呼吸


(亞洲經濟通訊社/記者王福星報導)肺炎住院病人呼吸急促還出現異常的哮鳴,臺中慈濟醫院胸腔內科醫師邱國樑檢查發現是病人曾經氣切,氣管疤痕長滿肉芽組織,阻塞呼吸道。邱醫師採用支氣管內視鏡移除病灶,他表示,特殊體質病人移除氣切管可能引發氣...

貿澤電子與Xilinx簽訂全球代理協議

德州達拉斯和沃思堡 -- (美国商业资讯) -- 提供種類最齊全的半導體與電子元件、專注於新產品導入的授權代理商 Mouser Electronics(貿澤電子)今日宣佈與動態調適和智慧運算 (adaptive and intelligent computing)領域領導廠商Xilinx簽訂全球代理協議,開始供應其領先業界的...

穆迪分析發佈新產品用於監管計算和信用風險報告的Banking Cloud Credit Risk以擴充其SaaS產品

倫敦--(美國商業資訊)--全球金融情報提供商穆迪分析(Moody's Analytics)推出雲端原生監管計算和報告引擎Banking Cloud Credit Risk。該工具以軟體即服務(SaaS)解決方案的形式提供,可幫助銀行瞭解以及應對最新的監管要求,而無需重新部署和維護內部軟體。

特高被認定為豐田的官方品質合作夥伴

巴黎--(美國商業資訊)--特高集團(TRIGO Group)被豐田選為其品質管制、檢驗和管理活動的唯一供應商。20多年來,特高一直致力於提供品質管制解決方案,主要專注於汽車和航太工業,現已成為全球首屈一指的品質供應商之一。除了品質管制和檢驗等標準工業服務外...

百度和Snapchat續約 強強聯手拓展海外市場

舊金山--(美國商業資訊)--近日百度和Snap Inc.續約,雙方宣佈延長銷售合作夥伴關係。該協議授權百度擔任Snap在大中華區、日本和韓國的廣告客戶代表。透過此項合作,這些國家的廣告客戶可以透過百度,在Snapchat上投放廣告,利用Snapchat強大的全球影響力和高度...

觀看熱門新聞

呂梁:探索焦化產業集群化高質量發展新道路

呂梁2019年7月16日 /美通社/ -- 由呂梁市人民政府主辦的第二屆「一帶一路」煤焦化工產業綠色發展研討會週六在山西省呂梁孝義市舉行。呂梁是我國重要的焦化基地,山西省呂梁一直致力於推動煤焦支柱產業向集群化高質量發展。

南投4休閒農業區獲全國績優休閒農業區殊榮

行政院農業委員會舉辦107年全國績優休閒農業區暨輔導單位頒獎典禮,南投縣埔里鎮桃米休閒農業區榮獲卓越獎,國姓鄉福龜休閒農業區、糯米橋休閒農業區及水里鄉車埕休閒農業區則獲得茁壯獎。

移遠通信正式在上海證券交易所主板上市

上海2019年7月16日 /美通社/ -- 2019年7月16日上午9時30分,隨著開市鑼聲敲響,上海移遠通信技術股份有限公司(證券簡稱「移遠通信」,股票代碼:603236)首次公開發行A股正式在上海證券交易所主板上市,這標誌著移遠通信在資本市場邁出了歷史性的一步。移遠...

5G業務助VoltDB突飛猛進

馬薩諸塞州貝德福德2019年7月16日 /美通社/ -- 為流式數據提供實時智能決策支持的企業級數據庫平臺VoltDB宣佈,與2018年同期相比,該公司的新業務今年上半年突飛猛進,增長超過70%,並超過去年全年的收入目標。隨著全球對5G網絡和相關5G解決方案的實時數據需...

Chroma攜手Altair發展電動車Digital Twin動力系統測試方案

台灣桃園2019年7月16日 /美通社/ -- 致茂電子於今日與全球領先仿真技術及數據智能領域供應商 Altair Engineering 簽署戰略合作備忘錄,Chroma 與 Altair 成為合作夥伴,共同發展電動車的開發與測試工具,推進 Digital Twin 的系統測試方案 -- 以仿真模型結合待測目標,執...