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Calypso Biotech完成CALY-002的臨床批量生產

記者:媒體共享與自媒體聯播平台 新聞分類:產業科技 更新日期:2020-06-18 22:27:00

西雅圖2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物製藥合約開發與製造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進行GMP(藥品生產質量管理規範)級的CALY-002臨床批量生產。免疫療法生物技術公司Calypso Biotech,在製造流程開發和臨床供應生產上面,獲得了AGC Biologics的服務。

IL-15是一種免疫檢查點細胞因子,能夠控制炎症,以及多種免疫細胞的命運。IL-15最近被認為是組織常駐記憶T細胞存活上面的一個關鍵因子,而組織常駐記憶T細胞是一群涉及病情持續和復發的免疫細胞。AGC Biologics已經在其位於丹麥哥本哈根的世界一流的設施中,成功開發了相關的製造流程,並為進行cGMP(動態藥品生產管理規範)生產擴大了CALY-002產能,從而為Calypso Biotech的臨床試驗提供支持。首批GMP材料現在能夠提供,並將被用於CALY-002的首次臨床試驗。

Calypso行政總裁Alain Vicari表示:「 Calypso Biotech已經在CALY-002開發上面達到了新的重要里程碑,而這要得益於和AGC Biologics開展良好的合作。與AGC Biologics合作將讓我們能夠在臨床試驗中測試CALY-002的安全性和有效性,讓我們離提供病人所需的富有創新性的藥物更近一步。」

AGC Biologics行政總裁Patricio Massera則表示:「 AGC Biologics很高興能夠與Calypso Biotech在這種富有創新性的單克隆抗體產品上面進行合作。憑藉我們在開發和生產單克隆抗體產品上面的廣泛經驗,我們處於有利地位,能夠幫助為病人帶來這種抗體治療方法。」




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