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基石藥業針對晚期GIST的全球III期試驗完成中國首例受試者給藥

記者:新聞編譯中心 新聞分類:教育學術 更新日期:2019-07-11 09:00:00

江蘇蘇州2019年7月10日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」或「公司」,香港聯交所代碼:2616)今日宣佈,公司 avapritinib 在正在進行的全球III期臨床研究 VOYAGER 中實現首例中國受試者給藥。該研究主要評估 avapritinib 相較目前標準治療瑞戈非尼在三線或四線晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者中的療效和安全性。入組患者必須既往接受過伊馬替尼以及1~2種其他酪氨酸激酶抑制劑治療。試驗的主要研究終點是無進展生存期(PFS)。

Avapritinib 是一種口服、高選擇性的 KIT 和 PDGFRA 抑制劑,由基石藥業合作夥伴 Blueprint Medicines(以下簡稱「Blueprint」)開發。大約90%的GIST的發生與KIT或PDGFRA基因突變導致的細胞生長失調有關。已發表過的臨床前數據顯示,avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突變的 GIST 中顯示了廣泛的抑製作用。

2019年6月發佈的正在進行的I期NAVIGATOR試驗數據證明,avapritinib 在 PDGFRA 外顯子18突變 GIST 和四線 GIST 患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性,而這兩類人群目前均沒有有效的治療方法。Blueprint 已經在美國針對這些適應症提交了新藥上市申請(NDA)。

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