全球性研究顯示，治療時加用支架栓塞切除術可減輕急性缺血性中風患者的殘疾
記者：媒體聯播公共平台 新聞分類：健康樂活 更新日期：2015-02-12 18:30:00
(亞洲經濟通訊社/媒體聯播網) 愛爾蘭都柏林--(美國商業資訊)--今天在美國田納西州納什維爾召開的國際中風大會(ISC)上呈報、並由《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)線上發表的研究發現，在現有藥物治療的基礎上，加用Solitaire™ Device支架栓塞切除術，可顯著減輕中風患者的殘疾。
「動脈內延長神經系統急症的溶栓時間」(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial, EXTEND-IA)和“「核心部位和近端阻塞性缺血性小中風的血管內治療」(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke, ESCAPE)這兩項試驗均為研究者發起試驗，得到Medtronic plc (NYSE: MDT)提供的一筆無限制性經費的支援，主要評估在現有藥物治療（即IV-tPA）基礎上加用Solitaire的效果。
ESCAPE評估316例患者發現，與傳統的單用IV-tPA治療相比，治療組患者恢復功能獨立（或減輕中風病損/殘疾）的比例較高、而死於中風的風險較低。治療後，功能獨立的改善有統計學意義(53% vs 29%)，53%的患者恢復功能獨立。ESCAPE顯示，死於中風的比例（死亡率）降低有統計學意義，死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。
同樣，EXTEND-IA（70例患者）顯示，與單用IV-tPA治療相比，Solitaire治療組患者恢復功能獨立的比例較高，差異有統計學意義(71% vs. 40%)。
EXTEND-IA顯示，死於中風的比例有明顯降低的趨勢，但沒有統計學意義（Solitaire組9% vs. 單用IV-tPA組20%）。此外，Solitaire治療組患者留院時間或回家/返回工作前的康復時間也較短（15 vs. 73天），差異有統計學意義。 該研究發現，Solitaire組的24小時再通率為100%，高於單用IV-tPA組的37%，差異有統計學意義。
加州大學洛杉磯分校(UCLA) Geffen醫學院神經內科教授兼UCLA綜合中風中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA說：「Solitaire支架栓塞切除術確有療效，它改變了急性缺血性中風現有治療的遊戲規則。」
ESCAPE和EXTEND-IA目前已證實了「荷蘭急性缺血性中風血管內治療多中心隨機臨床試驗」(Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)研究的結果，後者發表於《新英格蘭醫學雜誌》2014年12月刊。MR CLEAN結果還顯示，急性缺血性中風(AIS)早期治療期間加用支架栓塞切除術，可使神經系統療效良好的機率倍增。
墨爾本大學的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD說：「ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑結果顯示，現有的中風治療方式需要一場深刻的變革，我們的研究結果提供了支架栓塞切除術安全性和有效性的確鑿證據。」
由於研究結果均明確顯示Solitaire支架栓塞切除術的效益，安全性委員會提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢復缺血性中風患者的腦血流，為患者提供了備選治療。由於錯過啟用IV-tPA治療的零至三小時時期，或由於大血管阻塞或AIS（最重度的中風）導致血塊過大而無法被藥物溶解，許多患者不符合IV-tPA的適用條件，此時支架栓塞切除術是最有效的治療選擇。
卡爾加里大學的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC說：「我們現在擁有無可辯駁的臨床證據，大量患者資料支援血管內治療的應用，尤其是應用支架栓塞切除術時。治療指南將發生改變。」
EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢復腦血流、減輕中風病損和殘疾、縮短患者駐留醫院或康復中心的時間方面的效應。同時，這兩項研究均達到了安全性終點。Solitaire Device透過腿部切口將微型導管插入中風累及的腦部動脈。插入到位後，Solitaire Device可立即恢復血流、移除導致中風的血塊。
美敦力神經血管部總裁Brett Wall說：「Solitaire資料的確鑿性不言而喻。今天呈報的資料提示，支架栓塞切除術有明顯效益。該器材對中風治療的必要性是明確的。」
「動脈內延長神經系統急症的溶栓時間」(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial, EXTEND-IA)和“「核心部位和近端阻塞性缺血性小中風的血管內治療」(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke, ESCAPE)這兩項試驗均為研究者發起試驗，得到Medtronic plc (NYSE: MDT)提供的一筆無限制性經費的支援，主要評估在現有藥物治療（即IV-tPA）基礎上加用Solitaire的效果。
ESCAPE評估316例患者發現，與傳統的單用IV-tPA治療相比，治療組患者恢復功能獨立（或減輕中風病損/殘疾）的比例較高、而死於中風的風險較低。治療後，功能獨立的改善有統計學意義(53% vs 29%)，53%的患者恢復功能獨立。ESCAPE顯示，死於中風的比例（死亡率）降低有統計學意義，死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。
同樣，EXTEND-IA（70例患者）顯示，與單用IV-tPA治療相比，Solitaire治療組患者恢復功能獨立的比例較高，差異有統計學意義(71% vs. 40%)。
EXTEND-IA顯示，死於中風的比例有明顯降低的趨勢，但沒有統計學意義（Solitaire組9% vs. 單用IV-tPA組20%）。此外，Solitaire治療組患者留院時間或回家/返回工作前的康復時間也較短（15 vs. 73天），差異有統計學意義。 該研究發現，Solitaire組的24小時再通率為100%，高於單用IV-tPA組的37%，差異有統計學意義。
加州大學洛杉磯分校(UCLA) Geffen醫學院神經內科教授兼UCLA綜合中風中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA說：「Solitaire支架栓塞切除術確有療效，它改變了急性缺血性中風現有治療的遊戲規則。」
ESCAPE和EXTEND-IA目前已證實了「荷蘭急性缺血性中風血管內治療多中心隨機臨床試驗」(Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)研究的結果，後者發表於《新英格蘭醫學雜誌》2014年12月刊。MR CLEAN結果還顯示，急性缺血性中風(AIS)早期治療期間加用支架栓塞切除術，可使神經系統療效良好的機率倍增。
墨爾本大學的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD說：「ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑結果顯示，現有的中風治療方式需要一場深刻的變革，我們的研究結果提供了支架栓塞切除術安全性和有效性的確鑿證據。」
由於研究結果均明確顯示Solitaire支架栓塞切除術的效益，安全性委員會提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢復缺血性中風患者的腦血流，為患者提供了備選治療。由於錯過啟用IV-tPA治療的零至三小時時期，或由於大血管阻塞或AIS（最重度的中風）導致血塊過大而無法被藥物溶解，許多患者不符合IV-tPA的適用條件，此時支架栓塞切除術是最有效的治療選擇。
卡爾加里大學的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC說：「我們現在擁有無可辯駁的臨床證據，大量患者資料支援血管內治療的應用，尤其是應用支架栓塞切除術時。治療指南將發生改變。」
EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢復腦血流、減輕中風病損和殘疾、縮短患者駐留醫院或康復中心的時間方面的效應。同時，這兩項研究均達到了安全性終點。Solitaire Device透過腿部切口將微型導管插入中風累及的腦部動脈。插入到位後，Solitaire Device可立即恢復血流、移除導致中風的血塊。
美敦力神經血管部總裁Brett Wall說：「Solitaire資料的確鑿性不言而喻。今天呈報的資料提示，支架栓塞切除術有明顯效益。該器材對中風治療的必要性是明確的。」
