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Terumo BCT完成首項透過病原菌滅活技術減少全血輸血所致瘧疾傳播的臨床研究

記者:亞洲經濟通訊社 產經訊息中心 新聞分類:健康樂活 更新日期:2015-10-29 16:51:00

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(亞洲經濟通訊社/產經新聞中心) 科羅拉多州萊克伍德--(美國商業資訊)--在低收入國家中,69%的採集血液在輸血時是以全血(WB)形式進行的,而非成份輸血。1 然而,醫療衛生專業人員缺乏經過驗證的方法來滅活WB中的有害病原菌和供者的白血球。此舉將輸血患者置於罹患疾病和發生併發症的風險中。為幫助促進血液安全,Terumo BCT近期完成了首項、也是唯一的臨床試驗,結果顯示,病原菌滅活技術——具體而言即該公司的Mirasol® 病原菌滅活技術(PRT)系統——能夠有效降低WB輸血傳播感染 (TTI)瘧疾的發病率。

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151027006791/en/

迦納的這項臨床試驗名為非洲Mirasol 系統研究(AIMS),該研究成功後,Terumo BCT申請了Mirasol PRT系統用於WB處理的CE 標誌。在這一新研究方案之前,四大洲18個國家的血液中心和醫院已採用該系統來處理血小板和血漿。

安全的血液供應是許多醫療衛生手術所必需的。儘管低中收入國家占世界人口的82%,但它們採血量只占全世界捐血量的約一半。2 此外,這些國家的血液中心通常不具備廣泛檢測血液中有害病原菌的最新技術。

Terumo BCT在迦納Kumasi的Komfo Anokye教學醫院展開AIMS試驗。該研究測試Mirasol PRT 系統能否展現WB輸血時瘧疾TTI有減少,現今該地區血液受者中瘧疾TTI減少的發生率可高達28%。3 儘管沒有一種血液安全措施能夠完全杜絕TTI風險,但該試驗顯示,接受Mirasol處理的WB受試者組的瘧疾TTI低於未處理的WB受試者組,差異有統計學和臨床意義。4

此外,處理組的血製品輸注不良事件發生率接近未處理組。

用於WB處理的Mirasol PRT 系統展現了一個促進全球血液安全和抗擊瘧疾肆虐的新機會。不具備檢測血液中有害病原菌技術的血液中心可採用該技術來克服局限性,並透過前所未有的方式降低瘧疾TTI的發病率。

用於WB處理的Mirasol PRT 系統的開發得到美國國防部(DoD)的經費和馬里蘭州Fort Detrick的美國陸軍醫學研究和物資司令部的合約支援。支援Terumo BCT向美國食品藥品管理局(FDA)申請來源於處理過的WB的紅血球臨床應用的研究正在進行中。若該申請獲得核准,Mirasol PRT 系統將應用於野戰醫院等場合,以便為嚴酷條件下軍事人員的輸血提供支援。



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