治療wet AMD雙特異性融合蛋白IBI302臨床I期研究完成首例患者給藥
記者：張俊明 新聞分類：產業科技 更新日期：2019-04-18 12:20:00
蘇州2019年4月18日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈，其研發的創新的重組人抗血管內皮生長因子 (VEGF) 及抗補體的融合蛋白注射液（研發代號：IBI302）用於治療濕性年齡相關性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。
IBI302的I期研究是一項開放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射IBI302後的安全性和耐受性。
上海交通大學附屬上海市第一人民醫院孫曉東教授表示：「目前，以血管內皮生長因子A (VEGF-A)為靶點的抗體類藥物已成為新生血管性眼底病的一線標準治療方案，但同時針對 VEGF 和補體兩個靶點的雙特異性融合蛋白在同類臨床研究中尚屬全球空白。IBI302是信達生物自主研發的用於治療眼底病的創新藥物，屬國際首創抗 VEGF-抗補體雙靶點藥物，已作為1類新藥的候選藥物獲得國家重大新藥創製專項的支持。將有望突破現有藥物療效的局限，為患者提供全新的治療方案，造福廣大患者。」
信達生物製藥創始人、董事長兼總裁，俞德超博士表示：「AMD 是中國老年人不可逆性視力損害的最主要原因之一。雖然目前的治療手段對年齡相關性濕性黃斑變性有較好的治療效果，但在注射次數及疾病預後方面仍存在巨大的未滿足的臨床需求。IBI302作為全球首個針對眼底病變的雙特異性抗體類融合蛋白，研發的初衷就是對年齡相關性黃斑變性的病因進行更加針對性的治療和干預，希望通過大家的努力，使廣大的 AMD 患者及其家庭從中受益。」
IBI302的I期研究是一項開放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射IBI302後的安全性和耐受性。
上海交通大學附屬上海市第一人民醫院孫曉東教授表示：「目前，以血管內皮生長因子A (VEGF-A)為靶點的抗體類藥物已成為新生血管性眼底病的一線標準治療方案，但同時針對 VEGF 和補體兩個靶點的雙特異性融合蛋白在同類臨床研究中尚屬全球空白。IBI302是信達生物自主研發的用於治療眼底病的創新藥物，屬國際首創抗 VEGF-抗補體雙靶點藥物，已作為1類新藥的候選藥物獲得國家重大新藥創製專項的支持。將有望突破現有藥物療效的局限，為患者提供全新的治療方案，造福廣大患者。」
信達生物製藥創始人、董事長兼總裁，俞德超博士表示：「AMD 是中國老年人不可逆性視力損害的最主要原因之一。雖然目前的治療手段對年齡相關性濕性黃斑變性有較好的治療效果，但在注射次數及疾病預後方面仍存在巨大的未滿足的臨床需求。IBI302作為全球首個針對眼底病變的雙特異性抗體類融合蛋白，研發的初衷就是對年齡相關性黃斑變性的病因進行更加針對性的治療和干預，希望通過大家的努力，使廣大的 AMD 患者及其家庭從中受益。」
