基石藥業針對晚期GIST的全球III期試驗完成中國首例受試者給藥
記者：新聞編譯中心 新聞分類：教育學術 更新日期：2019-07-11 09:00:00
江蘇蘇州2019年7月10日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」或「公司」，香港聯交所代碼：2616）今日宣佈，公司 avapritinib 在正在進行的全球III期臨床研究 VOYAGER 中實現首例中國受試者給藥。該研究主要評估 avapritinib 相較目前標準治療瑞戈非尼在三線或四線晚期胃腸道間質瘤（GIST）患者中的療效和安全性。入組患者必須既往接受過伊馬替尼以及1~2種其他酪氨酸激酶抑制劑治療。試驗的主要研究終點是無進展生存期（PFS）。
Avapritinib 是一種口服、高選擇性的 KIT 和 PDGFRA 抑制劑，由基石藥業合作夥伴 Blueprint Medicines（以下簡稱「Blueprint」）開發。大約90%的GIST的發生與KIT或PDGFRA基因突變導致的細胞生長失調有關。已發表過的臨床前數據顯示，avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突變的 GIST 中顯示了廣泛的抑製作用。
2019年6月發佈的正在進行的I期NAVIGATOR試驗數據證明，avapritinib 在 PDGFRA 外顯子18突變 GIST 和四線 GIST 患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性，而這兩類人群目前均沒有有效的治療方法。Blueprint 已經在美國針對這些適應症提交了新藥上市申請（NDA）。
Avapritinib 是一種口服、高選擇性的 KIT 和 PDGFRA 抑制劑，由基石藥業合作夥伴 Blueprint Medicines（以下簡稱「Blueprint」）開發。大約90%的GIST的發生與KIT或PDGFRA基因突變導致的細胞生長失調有關。已發表過的臨床前數據顯示，avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突變的 GIST 中顯示了廣泛的抑製作用。
2019年6月發佈的正在進行的I期NAVIGATOR試驗數據證明，avapritinib 在 PDGFRA 外顯子18突變 GIST 和四線 GIST 患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性，而這兩類人群目前均沒有有效的治療方法。Blueprint 已經在美國針對這些適應症提交了新藥上市申請（NDA）。
