2021年 09月 18日 星期六 合作提案 活動報名

社會企業亞洲經濟通訊社 ASIAN ECONOMY NEWS AGENCY

AENA Taiwan Station

依拉環素治療社區獲得性細菌性肺炎的3期臨床試驗申請獲得批准

記者:張偉成 新聞分類:產業科技 更新日期:2021-08-05 19:25:00

文字級數:
上海2021年8月5日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及其它亞洲市場未被滿足的醫療需求,今日公佈Xerava™(依拉環素)日前已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗申請批准,用於治療社區獲得性細菌性肺炎。雲頂新耀計劃在中國開展3期臨床試驗,以評估依拉環素治療成人社區獲得性細菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉環素是一種新型、全合成、廣譜的含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物。Xerava™(依拉環素的英文商品名)在美國和歐盟已獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染。Xerava™於2020年4月在新加坡獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染,目前在中國大陸用於治療成人複雜性腹腔內感染的藥品上市許可申請正在審理中。

雲頂新耀感染性疾病領域首席醫學官朱煦表示:「此臨床試驗申請獲批使我們能夠推進依拉環素在肺部感染的臨床開發,從而拓展這種新型抗菌藥物的臨床價值,滿足中國及亞洲其他地區的臨床需求。2019年,中國就有2,810萬例社區獲得性細菌性肺炎的患者。肺部感染是我國主要感染性疾病之一,而耐藥菌相關感染更是中國和世界各地所面臨的日益嚴重的問題。依拉環素目前體外和體內數據為其在開發社區獲得性細菌性肺炎和其他感染性疾病領域的治療潛力提供了有力的證據,我們期待啟動並推進這項3期臨床試驗,把該創新藥物帶給中國患者。」

在與Tetraphase 製藥公司(現為La Jolla 製藥公司的全資子公司)簽訂的授權協議中,雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南)擁有開發、商業化Xerava ™的獨家權益。

最新產業科技

「水保一甲子攝影展」 921地震教育園區開展

科博館921地震教育園區今年攜手行政院農業委員會水土保持局舉辦水保防災系列活動-「水保一甲子攝影展」,於17日上午十點在NTSO臺灣青年交響樂團的6首悠揚的樂聲中揭開序幕。

鹽水岸內糖廠影視基地 《斯卡羅》拍攝場景 開放預約參觀

斥資2.4億重現古都府城風采《斯卡羅》拍攝場景–台南「岸內糖廠影視基地」開放預約參觀囉~

營養師建議過節避免群聚 在家聰明選擇健康吃


(亞洲經濟通訊社/記者王福星報導)月餅、燒烤、柚子,中秋應景食品紛紛上市,臺中慈濟醫院營養師楊忠偉提供健康小撇步,掌握「聰明選擇,健康吃;掌握熱量,身體少負擔」的健康概念,更能讓慢性病人可以盡情享受與家人團圓的喜悅。

彰化『日出川』首創「雙層飯盒」 鹽麴舒肥餐吃出儀式感

位於彰化縣彰化市主打風靡日本百年鹽麴料理的『日出川』鹽麴舒肥餐盒,從今年4月試營運起不斷優化餐盒特色,在疫情期間強打日常食補理念,深獲彰化地區的醫護族群喜愛,歷經5個月的精進優化,於9月14日正式開幕,首創獨家「雙層餐盒」以均價0超高CP值...

台中市健康甩油競賽9/30截止 鼓勵市民防疫不卡油


(亞洲經濟通訊社/記者王福星報導)台中市政府衛生局舉辦「健康甩油競賽」,廣邀台中市各職場及18歲以上民眾(BMI>24)參與,活動分個人組及團體組,個人組減重公斤數最多者將頒發5,000元等值禮券,並加碼再抽500元禮券限量50名;團體組最高將可獲得1萬元等值...

觀看熱門新聞

茶改場魚池分場歡慶85歲生日 台茶25紫豔登場

茶業改良場魚池分場11日歡慶設立85周年,結合總場創設118年生日,舉辦盛大視訊連線慶祝大會,除表揚榮獲年度全國茶業傑出貢獻獎的竹山鎮特用作物產銷第22班等單位及茶改場績優楷模楊小瑩等人員,也以全台第一個紫芽茶樹新品種台茶25號的培育成功,及特...

璨樹颱風來襲 高市勞工局提醒有備無患 安全第一

(亞洲經濟通訊社/台灣新聞中心 許薰分)強颱璨樹逼近台灣,中央氣象局已發布海上、陸上颱風警報,警戒範圍包括高雄地區,應嚴加戒備並防強風豪雨。高市勞工局特別提醒事業單位及勞工朋友,事前加強工作場所設備及環境巡檢,落實補強、穩定、繫固、清...

超值好禮盡在「農舞台」南臺灣農村社區的優質好物

(亞洲經濟通訊社/台灣新聞中心 許薰分)行政院農委會水土保持局臺南分局與南仁湖企業合作,自9月16日起,在東山服務區設置「農舞台」銷售專區,專區匯集南臺灣農村社區的優質好物,要讓國道用路人買到賺到,用行動支持農村,振興經濟。

歲入出差短淨舉借連11年下降 高市府:財政穩健市政不打折

(亞洲經濟通訊社/台灣新聞中心 許薰分)高雄市政府111年度總預算,業經市政會議通過,在9月8日函送市議會審議。在嚴格控管淨舉借數之原則下,歲入編列1,455.98億元,歲出編列1,514.92億元,歲入出差短淨舉借58.94億元,較110年度再減少3.15億元,且已連續11年下降...

第四屆纖維創作獎 30歲以下年輕創作者抱回兩大首獎

(亞洲經濟通訊社/台灣新聞中心 許薰分)由台中市纖維工藝博物館主辦的「第四屆纖維創作獎」今(12)日舉行頒獎典禮,這項纖維工藝年度盛會共有70件創新作品入選,今年更創下兩大首獎均由30歲以下年輕創作者獲得的紀錄。王婷瑩以家鄉的大甲藺草創作生活工藝...